USP<857> (United States Pharmacopoeia)

In den Jahren 2016 bis 2019 wurde das Kapitel USP<857> einer weiteren Überarbeitung unterzogen, in der daraus folgenden USP<857> (42. Ausgabe, Update vom Dez. 2019) ergaben sich u.a. folgende wichtige Neuerungen:

  1. Überprüfung der Wellenlängengenauigkeit unterhalb von 240 nm mit Cerium Flüssigfilter.
  2. Überprüfung der Photometrischen Genauigkeit im UV-Bereich alternativ mit Nikotinsäure (Niacin) möglich.
  3. Neu: Überprüfung der Photometrischen Linearität im UV-Bereich und im Vis-Bereich gefordert.
  4. Überprüfung auf Streulicht mit zwei alternativen Methoden möglich - Methode B entspricht hierbei der Ph. Eur. Methode.

Folgende Parameter müssen nach der USP <857> überprüft werden:

 

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So arbeiten Sie konform nach der U.S. Pharmakopöe <857>

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CRM USP857 (Broschüre DE)

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Diese Broschüre informiert Sie über die Anforderungen der USP<857> und gibt Ihnen Hinweise und Lösungsmöglichkeiten, wie Sie die USP<857> Konformität erreichen.

 


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