USP<857> (United States Pharmacopoeia)

In den Jahren 2010 bis 2015 hat ein Expertenkomitee der United States Pharmacopeia (USP) das Kapitel <851> zur Überprüfung von Spektralfotometern im UV/Vis-Bereich einer intensiven Überarbeitung unterzogen. Das daraus neu hervorgegangene USP Kapitel <857> bringt nun einen erweiterten Umfang mit, der zu beachten ist. Betroffen von der USP <857> sind nicht nur Pharmaunternehmen in den USA, sondern alle Unternehmen, welche ihre Produkte in die U.S. Pharmaindustrie liefern. Folgende Parameter müssen hierbei überprüft werden:

 

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So arbeiten Sie konform nach der U.S. Pharmakopöe <857>

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CRM USP857 (Broschüre)

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Diese Broschüre informiert Sie über die Anforderungen der neuen USP<857> und gibt Ihnen Hinweise und Lösungsmöglichkeiten, wie Sie die USP<857> Konformität erreichen.

 


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