Der Natriumiodid Flüssigfilter besteht aus 10 g/l Natriumiodid gelöst in Reinstwasser. Dieser Filter eignet sich sehr gut zur Überprüfung von Streulicht eines Spektralphotometers im Spektralbereich zwischen 210 nm und 270 nm, sein Cut-off liegt bei ca. 259 nm.
Zwei Regelwerke – zwei Messmethoden
Aktuell werden in der Europäischen Pharmakopöe (EP) und United States Pharmacopeia (USP) unterschiedliche Überprüfungsmethoden für die Ermittlung des Streulichtes durchgeführt.
Bei der Überprüfung auf Streulicht nach der Europäischen Pharmakopöe wird der Natriumiodid-Filter (UV10) gegen den mit Reinstwasser gefüllten Referenz-Filter (UV12) gemessen. Der gemessene Absorptionswert muss bei der Wellenlänge 220 nm ≥ 3,0 Abs sein.
In der USP<857> (Update vom Dez. 2022) werden für die Überprüfung auf Streulicht zwei mögliche Methoden beschrieben:
Methode A
Hier wird der Natriumiodid-Filter (UV10) mit der Schichtdicke 10 mm gegen den Natriumiodid-Referenzfilter (UV10H) mit 5 mm Schichtdicke gemessen. Der Streulichtwert kann nun, ausgehend vom erhaltenen Absorptions-Maximum, mit Hilfe der folgenden Formel berechnet werden:
Sλ = 0.25 x 10-2∆A
Hierbei gelten folgende Bedingungen:
∆A ≥ 0.7 Abs und Sλ ≤ 0.01
Methode B
Hier wird der Natriumiodid-Filter (UV10) mit der Schichtdicke 10 mm gegen den mit Reinstwasser gefüllten Referenzfilter (UV12) gemessen. Der gemessene Absorptionswert soll bei der empfohlenen Wellenlänge 220 nm ≥ 2.0 Abs sein.
Anmerkung:
Die Methode B der USP<857> entspricht in ihrer Vorgehensweise der Ph. Eur. - Methode.
Erfahrungen aus der täglichen Praxis zeigen, dass die bei dieser Streulichtmess-Methode ermittelten Werte sehr stark geräteabhängig sind, d.h. die Wellenlänge der Peaklage variiert je nach Gerätetyp und Leistung. Wichtig ist hier für den Anwender zu wissen, dass bei dieser Überprüfungsmethode die gemessene maximale Absorption im Überprüfungsbereich entscheidend ist und diese bei ≥ 0,7 Abs liegen sollte.
ARTIKEL-NR. | EP-Set: 667101 (UV10/UV12) Artikel anfragen USP-Set: 667101H (UV10/UV10H) |
VERWENDUNG | Überprüfung von Streulicht im Spektralbereich von 210 - 270 nm nach EP und USP |
INHALT | Natriumiodid 10 g/l in Reinstwasser |
STANDARD-MESSUNG | Cut-off Wellenlänge: 259 nm Spaltbreite: 2 nm; mit DAkkS-Kalibrierschein |
MÖGLICHE MESSUNGEN | Cut-off Wellenlänge: fix Spaltbreiten: 1 und 2 nm |