Der Natriumnitrit Flüssigfilter besteht aus 50 g/l Natriumnitrit gelöst in Reinstwasser. Dieser Filter eignet sich sehr gut zur Überprüfung von Streulicht eines Spektralphotometers im Spektralbereich zwischen 300 nm und 400 nm, sein Cut-off liegt bei ca. 388 nm.
Zwei Regelwerke – zwei Messmethoden
Aktuell werden in der Europäischen Pharmakopöe (EP) und United States Pharmacopoeia (USP) unterschiedliche Überprüfungsmethoden für die Ermittlung des Streulichts durchgeführt.
Bei der Überprüfung auf Streulicht nach der Europäischen Pharmakopöe wird der Natriumnitrit-Filter (UV11) gegen den mit Reinstwasser gefüllten Referenz-Filter (UV12) gemessen. Der gemessene Absorptionswert muss bei den Wellenlängen 340 und 370 nm ≥ 3,0 Abs sein.
In der USP<857> (Update vom Dez. 2022) werden für die Überprüfung auf Streulicht zwei mögliche Methoden beschrieben:
Methode A
Hier wird der Natriumnitrit-Filter (UV11) mit der Schichtdicke 10 mm gegen den Natriumnitrit-Referenzfilter (UV11H) mit 5 mm Schichtdicke gemessen. Der Streulichtwert kann nun, ausgehend vom erhaltenen Absorptions-Maximum, mit Hilfe der folgenden Formel berechnet werden:
Sλ = 0.25 x 10-2∆A
Hierbei gelten folgende Bedingungen:
∆A ≥ 0.7 Abs und Sλ ≤ 0.01
Methode B
Hier wird der Natriumnitrit-Filter (UV11) mit der Schichtdicke 10 mm gegen den mit Reinstwasser gefüllten Referenzfilter (UV12) gemessen. Der gemessene Absorptionswert soll bei der empfohlenen Wellenlänge 340 nm ≥ 2.0 Abs sein.
Anmerkung:
Die Methode B der USP 857 entspricht in ihrer Vorgehensweise der Ph. Eur. - Methode.
Erfahrungen aus der täglichen Praxis zeigen, dass die bei dieser Streulichtmess-Methode ermittelten Werte sehr stark geräteabhängig sind, d.h. die Wellenlänge der Peaklage variiert je nach Gerätetyp und Leistung. Wichtig ist hier für den Anwender zu wissen, dass bei dieser Überprüfungsmethode die gemessene maximale Absorption im Überprüfungsbereich entscheidend ist und diese bei ≥ 0,7 Abs liegen sollte.
ARTIKEL-NR. | EP-Set: 667102 (UV11/UV12) Artikel anfragen USP-Set: 667102H (UV11/UV11H) |
VERWENDUNG | Überprüfung von Streulicht im Spektralbereich von 300 - 400 nm nach EP und USP |
INHALT | Natriumnitrit 50 g/l in Reinstwasser |
STANDARD-MESSUNG | Cut-off Wellenlänge: 388 nm (EP) / 385 nm (USP) Spaltbreite: 2 nm; mit DAkkS-Kalibrierschein |
MÖGLICHE MESSUNGEN | Cut-off Wellenlänge: fix Spaltbreiten: 1 und 2 nm |